新聞資訊

CDN標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng)
 
 
      CDN標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)；用做**方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。
      有的企業(yè)在CDN標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領(lǐng)用不規(guī)范、貯存條件不符合要求等問(wèn)題。
      根據(jù)國(guó)家食品藥品管理局《藥品注冊(cè)管理辦法（試用）》的定義：藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指供具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對(duì)CDN標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）因管理不善或超過(guò)使用期限導(dǎo)致其濃度降低，特別是標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）貯備液和開(kāi)封過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）濃度降低會(huì)導(dǎo)致用其作為對(duì)照測(cè)得的藥品的含量比實(shí)際含量高，這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品，另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。
      藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）的來(lái)源，要使用國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品），并按要求對(duì)其進(jìn)行正確性驗(yàn)證；**對(duì)工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、開(kāi)封過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗(yàn)證，并作出明確的文件規(guī)定，同時(shí)作好各項(xiàng)記錄；第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）賬目管理、領(lǐng)用登記，并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念，認(rèn)清費(fèi)用價(jià)值曲線(xiàn)，避免因小失大，影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥**；第五建議標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的提供單位要提供每一標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)，并明確使用期限及貯存條件。 


 
尊敬的客戶(hù)：    
      您好，我司是一支技術(shù)力量雄厚的高素質(zhì)的開(kāi)發(fā)群體，為廣大用戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品、完整的解決方案和上等的技術(shù)服務(wù)公司。主要產(chǎn)品有exiqon探針、biolog試劑、sigma試劑等。本企業(yè)堅(jiān)持以誠(chéng)信立業(yè)、以品質(zhì)守業(yè)、以進(jìn)取興業(yè)的宗旨，以更堅(jiān)定的步伐不斷攀登新的高峰，為民族自動(dòng)化行業(yè)作出貢獻(xiàn)，歡迎新老顧客放心選購(gòu)自己心儀的產(chǎn)品。我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)！

滬公網(wǎng)安備 31011002002624號(hào)